Перечень документов для оформления лицензии мед

Законодательно-нормативная база

Правоотношения в сфере получения лицензии на медицинскую деятельность, непосредственный административный регламент Росздравнадзора и другие вопросы регулируются следующей законодательной базой:

  • ФЗ РФ №99 от 04.05.2011 «О лицензировании отдельных видов деятельности».
  • ФЗ РФ №323 от 22.10.2011 «Об основах охраны здоровья граждан РФ».
  • ПП РФ №291 от 16.04.2012 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением организаций, которые ведут свою деятельность в научном центре «Сколково»).
  • Постановление Главного санитарного врача Российской Федерации №58 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, которые осуществляют медицинскую деятельность».
  • Приказ Минздрава Российской Федерации №121н от 11.03.2013 «Об утверждении требований к организации и выполнению работ при оказании первичной медицинской помощи, при проведении медицинских экспертиз, мероприятий…».

Более подробную информацию про перечень нормативных документов, необходимых для лицензирования медицинской деятельности, уточняйте у специалистов ГК «АП Риал».

Какие документы необходимы для получения медицинской лицензии

Перечень документов для лицензирования медицинской деятельности включает в себя следующее:

  • Документы для медицинского лицензирования: заявление от лица юридического лица или индивидуального предпринимателя, квитанцию об уплате государственной пошлины;
  • Требуются личные документы для получения медицинской лицензии (копия паспорта и идентификационного кода);
  • Обязательное подтверждение наличия специализированного образования (высшего или последипломного);
  • Подтверждение материальной и технической базы для проведения медицинской деятельности;
  • Перечень документов для мед. лицензии включает в себя договора аренды помещения или право собственности (на те здания или помещения, где будет осуществляться медицинская деятельность);
  • Обязательное санитарно-эпидемиологическое заключение, выданное после проверки помещения;
  • Документы для мед лицензии также включают в себя лицензию на аппаратуру или инструменты (если это требуется установленными нормами закона Российской Федерации).

Медицинское лицензирование, перечень документов для чего также включает и опись всех прилагаемых документов, регулируется положениями закона про лицензирование, а также правительственным указом. Это исключает возможность осуществления деятельности без данного разрешительного документа.

Нормативные документы для лицензирования производства медицинской техники

Получение лицензии на производство медицинской техники регламентируется следующими действующими официальными документами:

  • ФЗ №99 «О лицензировании отдельных видов деятельности»;
  • Приказ №186 «О введении в действие международного стандарта»;
  • ПП Российской Федерации № 1360;
  • ФЗ № 93 от 5 апреля 2016 года;
  • Приказ Министерства Здравоохранения № 953н;
  • ФЗ № 221 от 29 июля 2017 года;
  • ПП Российской Федерации № 1268;
  • ПП Российской Федерации № 469.

Для осуществления предпринимательской деятельности в рамках правового поля, необходимо следовать положениям вышеуказанных нормативных документов.

Переоформим лицензию, в связи с истечением срока действия, за 10 дней, стоимость наших услуг составит 15 000 рублей!

Вопросы и ответы

Здравствуйте.
Я приобрела солярий и хочу начать как ИП оказывать платные услуги всем желающим. Нужна ли лицензия для солярия? И какие ещё нужны лицензии, чтобы данный вид деятельности был законным, возможно пожарная или обслуживание медицинской техники?
Спасибо.

Вашу деятельность регламнтируют следующие приказы: приказ Минздрава СССР 1290 от 28.12.82 «О мерах по улучшению косметологической помощи населению», приказ Минздрава России от 10.04.2001 113 «О введении в действие отраслевого классификатора „Простые медицинские услуги“, приказ Минздрава России от 16.07.2001 269 «Овведении в действие отраслевого стандарта „Сложные и комплексные медицинские услуги. Состав.“. Хотя некоторые из них приняты уже давно, но, тем ни менее ими руководствуется лицензирующий орган, который выдаёт медицинские лицензии. В соответствии с вышеназванными документами различные воздействия с помощью светового излучения(солярии) относятся к косметологической помощи. А так, как косметология  входит в перечень работ (услуг), выполняемых при осуществлении медицинской помощи, то в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30  подлежит лицензированию и Вам необходимо оформить медицинскую лицензию.


Возможно ли получение лицензии (терапия), если стаж работы менее 5 лет?
Спасибо.

Да, возможно получение медицинской лицензии при условии, если у Вас медицинскую деятельность осуществляет юридическое лицо, где работает врач-терапевт, у которого стаж работы менее 5-ти лет. При этом необходимо предусмотреть дополнительно должность, например заместителя директора по лечебной части, которую может замещать специалист с любым медицинским образованием и опытом работы по своей основной специальности не менее 5-ти лет.


Я зарегистрирована как ИП и хочу открыть салон красоты. Может ли медицинская сестра, которую я приняла на работу проводить необходимую работу? И нужна ли мне лицензия?

Во-первых сложно ответить на вопрос, если нам неизвестна сфера услуг салона. Возможно, что Вам вообще нет необходимости оформлять медицинскую лицензию и достаточно получить разрешение СЭЗ.

Во-вторых, если в салоне будут оказываться услуги по косметологии ,тогда, в силу того, что медицинская сестра не имеет достаточной квалификации, чтобы оказывать услуги, в области косметологии, Вам в штат необходимо оформить врача с более высоким уровнем знаний, навыков и квалификации. Объясню почему.

Такой вид работ, как косметология входит всостав специализированной медицинской помощи в соответствии с «Перечнем работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи», который прилагается к утвержденному Приказом Минздравсоцразвития РФ от 10.05.2007 г. N 323 «Порядку организации работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи». А медицинская сестра может выполнять работы лишь по доврачебной медицинской помощи.

С учетом этого при оказании специализированной медицинской помощи необходимо наличие возможности реализации технологий более высокого уровня сложности, чем при оказании первичной помощи, что возможно лишь при соответствующем материально-техническом оснащении и подготовке специалистов соискателя лицензии. Это является основным критерием.

В-третьих, если Вы лично не имеете медицинского образования и опыта работы по данной специальности, Вам откажут в оформлении лицензии. Поэтому рекомендуем Вам зарегистрировать юридическое лицо. в рамках заключенного договора с нашей Компанией -услуга по регистрации ООО осуществляется бесплатно!


Может ли »ООО» заниматься ортопедической деятельностью при наличии лицензии по общей стоматологии? Или необходимо ещё приобретать отдельную лицензию на ортопедическую деятельность.

Вам необходимо расширить перечень работ, указанный в лицензии. В соответствии с Перечнем работ (услуг), выполняемых при осуществлении доврачебной, амбулаторно-поликлинической (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), стационарной (в том числе первичной медико-санитарной помощи, медицинской помощи женщинам в период беременности, во время и после родов, специализированной медицинской помощи), скорой и скорой специализированной (санитарно-авиационной), высокотехнологичной, санаторно-курортной медицинской помощи, в приложении к лицензии должны быть прописаны следующие виды работ:

Работы (услуги), выполняемые при осуществлении амбулаторно-поликлинической медицинской помощи, в том числе при осуществлении специализированной медицинской помощи по: стоматологии;стоматологии ортопедической

Если есть сложности, мы Вам поможем подготовиться к лицензированию ГРАМОТНО И ЗАКОННО!


Я — индивидуальный предприниматель. Хочу открыть медицинский кабинет для предоставления педиатрической помощи. Будет ли это законно при условии, что нанимаемые работники — врачи-педиатры высшей категории с оформленной лицензией? Или мне необходимо тоже оформлять лицензию? По образованию я — средний медработник, но диплом мною получен еще в 1989 году. По специальности я работала около года?

В соответствии с Положением о лицензировании медицинской деятельности, утверждённым Постановлением Правительства РФ от 22 января 2007 г. N 30 индивидуальные предприниматели вправе осуществлять медицинскую деятельность на территории Российской Федерации. Однако для этого необходимо выполнить условия, которые определены в названом Положении. Одним из таких условий является наличие у индивидуального предпринимателя — соискателя лицензии (лицензиата) высшего (среднего — в случае выполнения работ (услуг) по доврачебной помощи) профессионального (медицинского) образования, послевузовского или дополнительного профессионального(медицинского) образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет.

Если Вы хотите заявить такой вид деятельности как педиатрия, то у Вас должно быть соответствующее образование и опыт работы педиатром не менее 5 лет. Так как это условие для Вас невыполнимо, советуем зарегистрировать юридическое лицо и оформить в штат специалистов соответствующей квалификации.


Я могу как ИП нанимать врачей педиатров и лицензировать их, для оказания услуг. Или мне нужно ООО? У меня НЕ медицинское образование.

Сразу хочу отметить, что лицензировать врачей Вы не можете, так как в законодательстве отсутствуют в принципе положения, которые регламентировали бы такую деятельность. Функциями лицензирования наделены только лицензирующие органы. Если у Вас нет медицинского образования, тогда Вам необходимо зарегистрировать юридическое лицо, например Общество с ограниченной ответственностью. В таком случае у Вас появиться возможность принять в штат врачей соответствующей квалификации, которые будут проводить работы согласно заявляемым видам.

Что это

Лицензия — документ, разрешающий ИП или юридическому лицу работать в конкретной сфере бизнеса. Тонкости его оформления в РФ оговорены в ФЗ №99. Выдачей бумаги занимается государство. Наличие разрешения подтверждает право на проведение работ и оказание каких-либо услуг. Если по закону ИП или юрлицо должен собрать документы и получить лицензию, он не вправе вести деятельность. Отклонение от этого требования ведет к ответственности (в том числе уголовной). По УК РФ (статье 171) можно получить до пяти лет тюрьмы.

Рейтинг
( Пока оценок нет )
Юрист со стажем 9 лет - Сергей / автор статьи
АВРОРА ЮРИСТ